LIBEO 10 mg Tabletki do żucia DLA PSÓW

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ilościowej LIBEO

Jedna tabletka 330 mg zawiera:
Substancja czynna:
Furosemid 10 mg

Substancja (e)

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA OF LIBEO

tabletki do żucia
Clover kształt beżowa tabletka. Tabletki można podzielić na równe części czwartych

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE LIBEO

4.1 Docelowe gatunki zwierząt

psy

4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Leczenie wodobrzusza i obrzęków, szczególnie związane z niewydolnością serca

4.3 Przeciwwskazania

Nie stosować produktu u psów cierpiących z hipowolemią, niedociśnieniem lub odwodnieniem.
Nie stosować w przypadkach niewydolności nerek z bezmocz.
Nie stosować w przypadkach niedoboru elektrolitów.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na furosemid, sulfonamidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

Skuteczność terapeutyczna może być osłabiona przez zwiększone spożycie wody pitnej. Jeżeli warunek pozwolenia zwierzęcia, spożycie wody powinno być ograniczone do fizjologicznie normalny poziom w trakcie leczenia.

4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ponieważ tabletki są aromatyzowane, powinny być przechowywane w bezpiecznym miejscu, poza zasięgiem zwierząt.
Furosemid należy stosować ostrożnie w przypadku wcześniej istniejących elektrolitu i / lub zaburzenia równowagi wodnej, zaburzeniami czynności wątroby (mogą spowodować wystąpienie śpiączki wątrobowej) oraz cukrzycę. W przypadku długotrwałego leczenia, stanu nawodnienia i elektrolitów w surowicy powinno być często kontrolowane.
1-2 dni przed i po rozpoczęciu leczenia za pomocą leków moczopędnych i inhibitorów ACE czynności nerek i stan nawodnienia powinny być monitorowane.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na furosemid powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Po użyciu umyć ręce.
Nie dotykaj tego produktu, jeśli wiesz, że są wrażliwe na sulfonamidy, jak nadwrażliwość na sulfonamidy mogą doprowadzić do nadwrażliwości na furosemidu. Jeśli pojawią się objawy po ekspozycji, takich jak wysypka na skórze, należy zasięgnąć porady lekarza i pokazać lekarzowi ulotkę. Obrzęk twarzy, warg lub oczu lub trudności w oddychaniu są znacznie poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.

W razie przypadkowego połknięcia niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza i pokazać ulotkę informacyjną lub etykietę preparatu.

4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Reaktywność krzyżową sulfonamidy jest możliwe.
W rzadkich przypadkach może wystąpić luźne stolce. Znaki te są przemijające i łagodne i nie wymagają wycofanie leczenia.
Ze względu na działanie moczopędne furosemidu, może być zagęszczenia krwi i upośledzenie krążenia. W przypadku długotrwałego leczenia niedoboru elektrolitów (w tym hipokaliemia, hiponatremia) oraz odwodnieniem mogą wystąpić.

4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub połogu

Badania laboratoryjne przyniosły dowodów na działanie teratogenne.
Bezpieczeństwo produktu nie zostało określone u suk ciężarnych i karmiących jednak furosemid przenika do mleka.
U zwierząt ciężarnych i karmiących piersią, należy stosować wyłącznie zgodnie z oceną korzyści / ryzyka przez lekarza weterynarii.

4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie z lekami wpływającymi na równowagę elektrolitową (kortykosteroidy, inne leki moczopędne, amfoterycyna B, glikozydy nasercowe) wymaga starannego monitorowania.
Jednoczesne stosowanie aminoglikozydów lub cefalosporyny mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.
Furosemid może zwiększać ryzyko alergii sulfonamidów.
Furosemid może zmieniać zapotrzebowanie na insulinę u zwierząt z cukrzycą.
Furosemid może zmniejszać wydalanie leków z grupy NLPZ.
Dawkowanie może wymagać modyfikacji dla długotrwałego leczenia w połączeniu z inhibitorami ACE, w zależności od reakcji zwierzęcia na leczenie.


4.9 Dawkowanie i droga podawania

droga doustna.
1 do 5 mg furosemidu / kg masy ciała na dobę, tj pół 2,5 tabletek 5 kg masy ciała na LIBEO 10 mg, raz do dwóch razy dziennie, w zależności od nasilenia obrzęku lub z płynu otrzewnowego.

Przykład docelowej dawce 1 mg / kg na podanie:

Tabletki na administrację

LIBEO 10 mg

2 - 3,5 kg: 1/4
3,6 - 5 kg: ½
5.1-7.5 kg: 3/4
7,6 - 10 kg: 1
10.1-12.5 kg: 1 1/4    
12.6 - 15 kg: 1 1/2

Dla psów z 15,1 do 50 kg masy ciała użytku Libeo 40 mg tabletki.

W celu utrzymania dawka powinna być dostosowana do najniższej skutecznej dawki przez lekarza weterynarii, zależnie od odpowiedzi klinicznej psa terapii.
Dawka i schemat może być regulowana w zależności od stanu zwierzęcia.
Jeśli leczenie jest podawany ostatnią rzeczą w nocy, może to doprowadzić do niewygodnego diureza noc.
Instrukcja jak podzielić tabletkę: Umieścić tabletkę na płaskiej powierzchni, z jego drużyny stroną wypukłą powierzchnię (face up). Czubkiem palca wskazującego, wywiera niewielki nacisk pionowy na środku rozpad tabletki go w jego szerokości w części. W celu uzyskania ćwiartki, a następnie wywiera lekki nacisk na środku jednej połowie z palcem złamać go w jego długości.

Tabletki są aromatyzowane i mogą być mieszane z małą ilością pokarmu proponuje się przed głównym posiłkiem lub podawany bezpośrednio do jamy ustnej

4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeżeli niezbędne

Dawkach większych niż zalecane może powodować problemy przejściowa głuchota, elektrolitów i bilans wodny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (senność, śpiączka, drgawki) oraz zapaści sercowo-naczyniowej.
Leczenie powinno być objawowe.

4.11 Okres (-y) karencji

Nie dotyczy.

5. Właściwości farmakologiczne LIBEO

Grupa farmakoterapeutyczna: leki moczopędne, furosemid
Kod ATC Vet: QC03CA01

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Furosemid jest silnym diuretykiem pętli, która zwiększa objętość moczu. Hamuje wchłanianie elektrolitów w proksymalnej i dystalnej kanalików nerkowych oraz w wznoszącego Pętla Henlego. Wydalanie jonów sodu, jony chloru i, w mniejszym stopniu, jonów potasu jest zwiększona, co jest wydalanie wody. Furosemid nie ma wpływu na anhydrazy węglanowej.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Furosemid jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Po podaniu produktu (5 mg / kg), furosemid jest szybko wchłaniany maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax 2126ng / ml) zachodzących w ciągu 1,1 godziny. Terminal półtrwania eliminacji wynosi 2,6 godziny.
Furosemid jest wydalany głównie przez nerki z moczem (70%) oraz za pośrednictwem kału. Wiązanie z białkami osocza furosemidu jest 91%, a szacowana objętość dystrybucji wynosi 0,52 l / kg. Furosemid metabolizuje w bardzo małych ilościach (główny metabolit: 4-chloro-5-sulfamoilo-antranilowy-ołowiowe, brak aktywności moczopędne).

U psów po podaniu doustnym, furosemid powoduje zależny od dawki wzrost objętości moczu zaczynając 1 godzinę po podaniu, osiągając maksimum 2-3 godzin po podaniu i trwały około 6 godzin.

6. DANE FARMACEUTYCZNE LIBEO

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

smak kurczaka
wyciąg z drożdży (Saccharomices cerevisiae)
Maltodekstryna
stearynian magnezu
Krzemionka koloidalna bezwodna
Celuloza mikrokrystaliczna
kroskarmeloza sodowa
Laktoza jednowodna

6.2 Niezgodności

nie dotyczy

6.3 Okres ważności

Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy

Każda tabletka częściowo wykorzystane należy zużyć w ciągu 72 godzin

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 ° C.
Każda tabletka częściowo wykorzystane powinny być z powrotem w otwartym blistrze

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego

(Biały PVC -PVDC - zgrzewane aluminium) zawierające 10 tabletek na blistrze
Pudełko kartonowe zawierające 10 tabletek: 1 blister z 10 tabletkami
Pudełko kartonowe zawierające 20 tabletek 2 blistry po 10 tabletek
Karton 100 tabletek zawierających 10 blistry po 10 tabletek
Karton 120 tabletek zawierających 12 blistry po 10 tabletek
Karton 200 tabletek zawierających 20 blistry po 10 tabletek

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe pochodzące z tych produktów leczniczych weterynaryjnych powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY

Sogeval
200 Avenue de Mayenne
Zone Industrielle des Dotyka
53 000 Laval
Francja