ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera
Substancje czynne:
Inaktywowany paramyksowirus gołębi typ 1 (PPMV1), szczep 988M ≥ 6,9 log2 HIU*
Inaktywowany herpeswirus gołębi 1(PHV1), szczep V298/70 ≥ 38,1 EU**
Inaktywowany ptasi adenowirus typ 8 (FAdV-8), szczep M2/E ≥ 24,7 EU**

* Jednostki hamowania hemaglutynacji u kurcząt
** Jednostki ELISA u kurcząt

Adiuwanty: Olej parafinowy 156,9 mg Sorbitanu oleinian 15,8 mg Polisorbat 80 5,7 mg
Substancje pomocnicze: Formaldehyd maks. 0,060 mg Tiomersal maks. 0,036 mg

Biała emulsja z osadem, który łatwo wstrząsnąć.


WSKAZANIA LECZNICZE
Do aktywnej immunizacji gołębi od 4 tygodnia życia w celu:
- zmniejszenia liczby upadków oraz częstości i nasilenia objawów klinicznych wywołanych przez paramyksowirus typu 1 (PMV1)
- zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych, poważnych zmian chorobowych i rozsiewania wirusa, spowodowanych przez herpeswirusa gołębi (PHV1)
- zmniejszenie nasilenia objawów klinicznych i poważnych zmian patologicznych spowodowanych przez adenowirusa (AdV), głównie typu 7/E, 2/D, 3/D i 4/C należących do podgrupy I Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności : 12 miesięcy po szczepieniu dla komponenty PMV1
                                       5 miesięcy po szczepieniu dla komponentów PHV1 oraz AdV
Czas trwania odporności na PHV1 i AdV wykazano poprzez odporność komórkową i dane serologiczne.


DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Powstawanie niewielkiego obrzęku o średnicy do 1,0 cm w miejscu wstrzyknięcia, które zanika w ciągu 9 dni, jest częste. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty). W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl)


DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Gołąb


DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Jedna dawka: 0,3 ml Podawać jedną dawkę podskórnie w rejonie grzbietowym szyi w kierunku ogona (nie do głowy) od 4 tygodnia życia.


ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Podawać w rejonie grzbietowym szyi w kierunku ogona, nie do głowy. Dobrze wstrząsnąć przed i sporadycznie podczas podawania. Przed podaniem należy umożliwić ogrzanie szczepionki do temperatury pokojowej. Lek należy podawać w typowych warunkach aseptycznych przy użyciu jedynie jałowych strzykawek i igieł. Należy używać odpowiednio wyskalowanych strzykawek umożliwiających podanie dokładnej dawki szczepionki 0,3 ml.