NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Genestran® 75 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i świń.

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)

Każdy ml zawiera

Substancja czynna:
R(+)-kloprostenolu (w postaci R(+)-kloprostenolu sodowego) - 75 mikrogramów

Substancje pomocnicze:
Chlorokrezol (jako konserwant) -1mg

Przejrzysty i bezbarwny roztwór.

WSKAZANIA

Bydło:
- wywołanie luteolizy pozwalające na wznowienie rui i owulacji u samic w cyklu rozrodczym, kiedy produkt jest podawany w okresie porujowym (faza dioestrus),
- synchronizacja rui (w ciągu 2 to 5 dni) w grupach samic w cyklu rozrodczym leczonych jednocześnie,
- leczenie rui cichej i chorób macicy powiązanych z czynnym lub przetrwałym ciałkiem żółtym (zapalenie śluzówki macicy, ropniak macicy),
- leczenie jajnikowych torbieli lutealnych .
- wywołanie poronienia do 150 dnia ciąży,
- wydalanie zmumifikowanych płodów,
- wywołanie porodu ( w ciągu ostatnich dwóch tygodni ciąży).

Konie:
- wywołanie luteolizy u klaczy, u których stwierdzono obecność czynnego ciałka żółtego.

Świnie:
- wywołanie lub synchronizacja porodu (na ogół w ciągu 24 do 36 godzin) od 113 dnia ciąży (pierwszym dniem ciąży jest ostatni dzień naturalnej lub sztucznej inseminacji).

PRZECIWWSKAZANIA

Nie należy stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancje pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt ze stanami spastycznymi dróg oddechowych lub chorobami przewodu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt w ciąży, jeżeli nie ma wskazań do wywołania poronienia lub porodu.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Bydło:
Po wywołaniu porodu za pomocą preparatu Genestran® może być zaobserwowana zwiększona ilość przypad¬ków zatrzymania łożyska.

Konie:
Po wstrzyknięciu preparatu Genestran® tymczasowo może pojawić się lekkie pocenie i biegunka.

Świnie:
Nie zanotowano działań niepożądanych.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, konie i świnie.

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Bydło:
2 ml domięśniowo (150 μg).
Wywoływanie rui: zaleca się dokładną obserwację rui dwa dni po podaniu preparatu.
Synchronizacja rui: preparat należy podać dwukrotnie w odstępie 11-dniowym.

Konie:
0,3-0,5 ml domięśniowo (22,5-37,5 μg).

Świnie:
0,7-1,0 ml domięśniowo (52,5-75 μg).

ZALECENIA DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODANIA

W celu zmniejszenia ryzyka zakażenia beztlenowcami, które mogą być powiązane z farmakologicznymi właściwościami prostaglandyn, należy zachować ostrożność, aby uniknąć injekcji przez zanieczyszczone ob-szary skóry. Przed zastosowaniem należy dokładnie zdezynfekować miejsca nakłucia.

OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne: Bydło, świnie i konie: 1 dzień.
Mleko: zero dni.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Fiolkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Unikać zanieczyszczenia produktu podczas stosowania. W przypadku pojawienia się widocznej wzrostu lub odbarwienia, produkt należy wyrzucić.
Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
W momencie kiedy opakowanie zostanie otwarte po raz pierwszy, znając okres trwałości podany w ulotce należy określić datę do której produkt powinien być zużyty. Powinna ona zostać zapisana w specjalnie do tego przeznaczonym miejscu na etykiecie.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Świnie: Stosować tylko, gdy znana jest dokładna data inseminacji. Podawać najwcześniej w 113 dniu ciąży. Wcześniejsze podanie preparatu Genestran® może wpływać niekorzystnie na żywotność oraz wagę prosiąt.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom:
Unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi. Prostaglandyny typu F2a mogą być wchłonięte przez skórę oraz mogą wywołać skurcz oskrzeli lub poronienie. Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowego wstrzyknięcia lub kontaktu ze skórą. Kobiety w ciąży, kobiety w wieku rozrod¬czym, astmatycy oraz osoby cierpiące na inne choroby układu oddechowego powinny zachować szczególną ostrożność w kontakcie z kloprostenolem. W trakcie podawania produktu, osoby te powinny nosić rękawice ochronne. W razie przypadkowego rozlania preparatu na skórę należy ją natychmiast obficie spłukać wodą i mydłem. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

STOSOWANIE W CZASIE LAKTACJI

Produkt można stosować w okresie laktacji.

PRZEDAWKOWANIE
Brak jest specyficznego antidotum na R(+)-kloprostenol. Nie zanotowano przypadków przedawkowania u bydła i świń. Przedawkowanie R(+)-kroprostenolu u koni może prowadzić do przejściowej biegunki, wzmożonego pocenia w okolicy karku i nieznacznego spadku temperatury ciała.

NIEZGODNOŚCI FARMACEUTYCZNE

Ponieważ nie wykonano badań dotyczacych zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

INNE INFORMACJE

Właściwości i działanie:
Substancją czynną, którą zawiera Genestran® jest (+)-kloprostenol, biologicznie aktywny składnik syntetycz¬nej prostaglandyny kloprostenol, który działa podobnie do występującej naturalnie endogennej prostaglandy¬ny F2alfa .W związku z tym, że Genestran® zawiera wyłącznie aktywny biologicznie składnik (+)-kloprostenol, niskie dawki są wystarczające do wywołania działań luteolitycznych i/lub pobudzających mięśniówkę macicy.

OPAKOWANIE

Fiolka 20 ml

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE NA OBROTU

1890/09

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY

aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, D-48308 Senden- Bösensell, Niemcy

PRZEDSTAWICIEL PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

LIVISTO Sp. z o.o., ul. Chwaszczyńska 198a, 81-571 Gdynia

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany na podstawie recepty.