W jakim celu stosuje się preparat Purevax RCPCh?

Szczepionka Purevax RCPCh służy do szczepienia kotów w wieku od 8. tygodnia życia przeciwko następującym chorobom:

•    wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywołana przez herpeswirusa);

•    kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej wywołana przez kaliciwirusa);

•    chlamydioza (choroba grypopodobna wywołana przez bakterię C. felis);

•    panleukopenia kotów (poważna choroba powodująca krwawą biegunkę, wywoływana przez parwowirusa).

Szczepionka pomaga zmniejszyć objawy chorób. Pomaga ona także zredukować wydalanie wirusów w przypadku zakażenia kaliciwirusem. Może ona także zapobiegać zgonom z powodu panleukopenii.

Po przygotowaniu szczepionki Purevax RCPCh podaje się ją we wstrzyknięciu podskórnym w dawce 1 ml. Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kotów w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie wstrzyknięcie - trzy do pięciu tygodni później. Jeżeli u kota występuje wysoki poziom przeciwciał otrzymanych od matki, wówczas pierwsze szczepienie należy odłożyć do 12. tygodnia życia. Kot powinien otrzymać ponowne szczepienie wszystkimi

7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged

elementami jeden rok po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co roku powinien otrzymywać szczepienia przeciwko zapaleniu nosa i tchawicy, kaliciwirozie i chlamydiozie, a co trzy lata - przeciwko panleukopenii.

Jak działa preparat Purevax RCPCh?

Preparat Purevax RCPCh jest szczepionką. Działanie szczepionek polega na „uczeniu” układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą. Szczepionka Purevax RCPCh zawiera niewielkie ilości osłabionych lub zabitych wirusów lub bakterii, które wywołują choroby wymienione powyżej.

Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy i osłabione bakterie jako „obce” i wytwarza przeciwko nim przeciwciała. W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z wirusami lub bakteriami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej. Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy lub bakterie. Po ekspozycji na jakiekolwiek tego typu wirusy w późniejszym okresie życia kot nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.

Jak badano preparat Purevax RCPCh?

Skuteczność szczepionki Purevax RCPCh oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane zjadliwym herpeswirusem, kaliciwirusem, C. felis lub parwowirusem. W badaniach terenowych szczepionki Purevax RCPCh oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienia przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie). Uczestniczyły w nich młode i dorosłe koty różnych ras, lecz nie małe kocięta. Głównym kryterium oceny odpowiedzi immunologicznej był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom i bakteriom zawartym w szczepionce.

Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCPCh zaobserwowano w badaniach?

W warunkach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka Purevax RCPCh zapewnia ochronę przed chorobami wymienionymi powyżej. W badaniu terenowym podstawowego szczepienia zaobserwowano wzrost poziomu przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusom oraz wirusom panleukopenii kotów. Nie było możliwe wykrycie wzrostu poziomu przeciwciał przeciwko C. felis z powodu podwyższonego poziomu przeciwciał u kotów na początku badania. W badaniu oceniającym szczepienie przypominające poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy, kaliciwirusom, panleukopenii kotów i C. felis pozostawał stabilny na wysokim poziomie lub nieznacznie wzrastał.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax RCPCh?

Okazjonalnie u kotów może rozwinąć się tymczasowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz anoreksja (utrata apetytu), jak również hipertermia (podwyższona temperatura ciała), która może utrzymywać się przez jeden do dwóch dni. Może wystąpić lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia z niewielkim bólem przy dotyku, świądem lub obrzękiem (obrzmieniem); objawy te ustępują w ciągu jednego do dwóch tygodni. Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Purevax RCPCh znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Nie należy stosować szczepionki Purevax RCPCh u kotek kotnych.

Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?

W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę. Ze szczepionką nie powinny mieć styczności osoby z osłabionym układem odpornościowym. W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki takim osobom należy poinformować lekarza, że nastąpiło wstrzyknięcie szczepionki zawierającej żywe chlamy die.

Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Purevax RCPCh?

Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Purevax RCPCh przewyższają ryzyko w aktywnej immunizacji kotów w wieku ośmiu tygodni lub starszych przeciwko chorobom wymienionym powyżej i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Purevax RCPCh do obrotu. Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.

Inne informacje dotyczące preparatu Purevax RCPCh:

Dnia 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Purevax RCPCh do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.